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支架取栓五大试验荟萃分析结果出炉--《柳叶刀》的重磅文献

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点击次数:1769 更新时间:2016年12月06日11:00:12 打印此页 关闭
大血管梗阻导致的缺血性卒中后支架取栓结果发布----基于五大随机临床研究的患者结果荟萃分析
摘要
2015年五大随机临床试验结果证明了在由前循环近端血管梗阻引起的缺血性卒中的治疗中支架取栓的有效性。

这篇荟萃分析旨在选取不同研究中的患者数据进行比较,来确定支架取栓是否在不同人群中具有一致的有效性。
方法
HERMS协作组将五大临床试验(MR CLEAN, ESCAPE, REVASCAT,  SWIFT PRIME和EXTEND-IA)从2010年12月到2014年12月之间的患者数据进行汇总。
在这些试验中,由前循环近端血管梗阻引起缺血性卒中的患者被随机分配至取栓组(发病12小时内)和对照组,临床评估主要终点为90天的mRS评分。
我们直接获取了抽样群组的主要评估终点数据并且对不同人群亚组之间效果的异质性进行比对。为了消除不同临床试验之间的差异,我们将选取的参数进行随机混合建模,并且依次进行逻辑回归分析以确定总的比值比(cOR)。
发现

我们总共分析了1287位患者的数据,其中634位接受了支架取栓,653位在对照组。支架取栓组在90天的mRS评分要显著低于对照组(校正后的cOR值 2.49,95% CI 1.76-3.53; p<0.0001)。

表1 患者基线数据 

 

图1 主要临床终点-90天mRS评分

不同人群亚组之间结果并没有显著差异(p=0.43),年龄、性别、NIHSS评分、梗阻位置、是否iv-tPA禁忌,ASPECTS评分或者时间长短以及是否伴有颈内动脉梗阻,这些因素都不会对结果造成差别。
图2 森林图展示不同亚组之间校正后的治疗有效性
然而确实有一些亚组数据更倾向于支架取栓,比如患者年龄超过80岁(cOR值3.68,95% CI 1.95-6.92);发病到随机分组确定治疗方式时间超过5小时(1.76,1.05-2.97);还有那些iv-tPA禁忌的患者(2.43,1.30-4.55)。
无论是90天mRS评分0-1分,0-2分还是术后24小时NIHSS评分0-2分,支架取栓组结果都显著优于对照组(p<0.0001)。
表 2 调查数据的结果有效性
术后24小时NIHSS评分支架取栓组均值为10.4,显著低于对照组14.2;患者出院时NIHSS评分下降程度也显著优于对照组(p<0.0001)。

表 3 NIHSS评分

解读
无论患者的基线情况和地理分布如何,对于前循环近端血管梗阻引起的缺血性卒中来说,支架取栓能使大多数患者明显获益。
这些发现应该对于及时救治由于前循环近端大血管梗阻引起的缺血性卒中患者,建立卒中急救护理体系,具有全球性指导意义。
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